Afvigelser og CAPA

1 dag med grundlæggende indsigt i afvigelser og CAPA

Kunne du tænke dig at lære mere om afvigelser, Root Cause-analyser og CAPA? Med dette kursus, ser vi nærmere på den lovmæssige baggrund. Dette illustreres med eksempler på forskellige afvigelsestyper. Gennem kurset, arbejder vi med konkrete værktøjer, der kan hjælpe dig med at blive skarpere på systematisk problemløsning i en kontinuerlig forbedringsproces. 

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i håndtering af afvigelser, Root Cause-analyse og CAPA (Corrective Action Preventive Action). Den lovmæssige baggrund beskrives kort og illustreres med eksempler på afvigelsestyper. Deltagerne får en forståelse for håndtering af forskellige typer afvigelser og begrebet Root Cause-analyse, med anvendelse af værktøjerne til systematisk problemløsning som; Ishikawa Fushbone diagram og 5 x WHY, samt værdien af CAPA i en kontinuerlig forbedringsproces. 

Målgruppe

Kurset er målrettet akademikere og teknikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om afvigelser, Root Cause-analyser og CAPA. 

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de lovpligtige krav til afvigelser, samt eksempler på typer af disse. Følgende emner gennemgås på kurset:

Lovgivning

Hvad nedskriver lovgivningen ifht. håndtering af afvigelser? Hvordan omsættes lovgivning til praksis?

Vigtigheden af at håndtere afvigelser

Hvad betyder arbejdet med afvigelser?

Hvad kendetegner "den gode afvigelse"?

Hvad skal man være opmærksom på?

Udarbejdelse af afvigelser

Håndtering, vurdering og udarbejdelse af afvigelser

Root Cause-analyse

En introduktion til systematiseret problemløsning

CAPA

En introduktion til Corrective Action Preventive Action

Eksempler, gruppecases og fremlæggelse

Opsummering

Afsluttende diskussion

Mulighed for spørgsmål og videre debat.

Undervisningen

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • De internationale guidelines for håndtering af afvigelser og Root Cause Investigations.
  • Håndtering af afvigelser i praksis.
  • Systematisk problemløsning og brugen af problemløsningsværktøjerne
  • Håndtering af CAPA

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

DKr. 3650,00 ekskl. moms

Sted

IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V

Kursuskalender

Marts

17. – 18. marts: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

April

22. april: GMP for studerende

Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer

Maj

5. – 6. maj: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.