Dokumentation

1 dag med grundlæggende krav til god dokumentationspraksis

Ønsker du en større indsigt i god dokumentationspraksis? Med dette kursus, får du en grundlæggende indsigt i krav til dokumentation, dokumentstyring og god dokumentationspraksis, samt forskellige typer af dokumentation. 

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i de grundlæggende krav til dokumentation, dokumentstyring og god dokumentationspraksis. Vi vil på kurset og se på den lovmæssige baggrund, og grundlaget for at håndtere dokumentation, at forstå de forskellige typer af dokumentation, sammenhænge, sporbarhed og arkivering. Sidst, vil der også blive givet en introduktion til vigtigheden af datahåndtering, elektroniske- og papirdata samt dataintegritet. 

Målgruppe

Kurset er målrettet akademikere og teknikere, der gerne vil opnå grundlæggende viden om god dokumentationspraksis.

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de lovpligtige krav til dokumentation, samt eksempler på typer af disse. Følgende emner gennemgås på kurset:

Krav til dokumentation iht. Eudralex, vol. 4 - Documentation

Hvordan omsættes lovgivning til praksis?

Dokumentationstyper

Review og kontrolprocesser

Dokumentstyring og sporbarhed

God dokumentationspraksis

Krav til rådata

Dataintegritet

Elektroniske data vs. papirdokumentation

Arkivering

Afsluttende diskussion

Underviseren

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • Lovgivning og krav til dokumentation
  • Dokumentationstyper, god dokumentationspraksis, dokumentstyring, sporbarhed og arkivering.
  • Dataintegritet, håndtering af data, rådata, elektroniske- og papirdata.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

DKr. 3650,00 ekskl. moms

Sted

IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V

Kursuskalender

Marts

17. – 18. marts: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

April

22. april: GMP for studerende

Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer

Maj

5. – 6. maj: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.