GDP - God distributionspraksis

1 dag med grundlæggende krav til opbevaring og distribution af lægemidler

Er du ansat i life science branchen, og ønsker du et større kendskab til myndighedernes krav til opbevaring og distribution af lægemidler? Med dette kursus får du et indblik i, hvordan praksis fungerer, samt hvordan man forhindrer at forfalskede lægemidler kommer ind i forsyningskæden. 

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i de grundlæggende krav fra myndighederne til opbevaring og distribution af lægemidler, samt hvordan man forhindrer, at forfalskede lægemidler kommer ind i forsyningskæden. Deltagerne får viden om myndighedskravene til producenter, og værdien af at have et velfungerende kvalitetssystem, der sikrer lægemidlernes integritet og understøtter aktiviteter i forhold til personale, dokumentation, lokaler, udstyr og transport. 

Målgruppe

Kurset er målrettet akademikere og teknikere, der gerne vil opnå grundlæggende viden om god distributionspraksis.

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de lovpligtige krav til lagre og distributionsprocessen, samt eksempler på typer af disse. Følgende emner gennemgås på kurset:

Krav til lagerbetingelserne "on site" og under transport

Opbevaring under sikre forhold

Forebyggelse af kontaminering

Sporingssytemer og tilbagekaldelsessystemer for defekte produkter

Modtagelse, forsendelse og transport

Håndtering af temperaturfølsomme produkter

Afsluttende diskussion

Underviseren

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • GDP-reglerne og hvordan man kan anvende dem i praksis.
  • Kravene for opbevaring, distribution og sporing af lægemidler.
  • Håndtering af temperaturfølsomme produkter.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Time & Place

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

Information følger

Sted

IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V

Kursuskalender

November

21.-22. november – Grundlæggende GMP

Ønsker du at få en grundlæggende viden om GMP?

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området.

AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com  

© 2019, All rights reserved, AlfaNordic Academy A/S