GMP for studerende

1 dag med særligt tilpasset GMP-træning for studerende

Er du studerende og mangler grunlæggende viden om GMP? Sigter du efter en karriere indenfor life science branchen, og ved at manglende GMP-indsigt kan være årsagen til, at du ikke kommer i betragtning til jobbet?

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i begreberne kvalitetsforståelse og patientsikkerhed, udfra gældende GMP-regler, lovgivning og standarder indenfor den farmaceutiske industri. 

Målgruppe

Kurset er målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer i den farmaceutiske industri, og endnu ikke har et dybt kendskab eller erfaring indenfor området. Kurset er relevant for studerende, der overvejer at søge job indenfor life science branchen. 

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de lovpligtige træningskrav til ansatte for at kunne udføre processer i et GMP-reguleret produktionsmiljø. Kurset er tilrettelagt som en kombination af teori, cases og praktisk træning. Følgende emner gennemgås på kurset:

GMP-baggrund og historie

Hvorfor har vi GMP?

Lovgivning, regulativer og standarder

Hvordan omsættes lovgivning til praksis?

Dokumenthåndtering

En introduktion til afvigelser, Change Request og CAPA

Krav til produktionsudstyr

En introduktion til kvalificering og validering

Inspektioner, audits og observationer

Eksempler hvor GMP er blevet omgået og warning letters

God dokumentationspraksis og RFT

Right First Time, batch records og logbøger

Adfærd i et GMP-reguleret produktionsmiljø

Rumklasser, sluser, hygiejne og påklædning

God distributionspraksis

Logistik, planlægning, opbevaring, håndtering og dokumentation

Undervisningen

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic AlfaNordic A/S, med stor erfaring indenfor:

  • Myndighedskrav
  • QA
  • Farmaceutisk produktion
  • Undervisning og træning

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • De internationale guidelines samt brugen af disse via virksomhedernes QMS.
  • Kvalitetsforståelse og de underliggende operationelle begreber og deres betydning.
  • Udfordringerne og begrænsningerne ved at arbejde i en meget reguleret verden.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

22. oktober 2019, kl. 8.30-16.00

Pris og tilmelding

Du kan finde pris og tilmelde dig her

Sted

AlfaNordic A/S, Lyskær 8A, 2730 Herlev

Kursuskalender

Oktober

22. oktober – GMP for studerende

Er du studerende og mangler grundlæggende viden om GMP?

24. oktober – GMP & Updates

Ønsker du at få din viden om GMP og risikovurdering opdateret?

November

21.-22. november – Grundlæggende GMP

Ønsker du at få en grundlæggende viden om GMP?

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området.

AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com  

© 2019, All rights reserved, AlfaNordic Academy A/S