Er du ansat indenfor life science-industrien, eller ønsker du at skabe dig en karriere indenfor branchen, men mangler grundlæggende viden om GMP?
Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i begreberne kvalitetsforståelse og patientsikkerhed, udfra gældende GMP-regler, lovgivning og standarder indenfor den farmaceutiske industri.
Kurset er målrettet nyuddannede akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-kravene til regulerede produktionsmiljøer i den farmaceutiske industri, og som endnu ikke har et dybt kendskab eller erfaring indenfor området.
Kurset er relevant for nyuddannede, der overvejer at søge job indenfor life science-branchen.
Kursusindholdet dækker de lovpligtige træningskrav til ansatte for at kunne udføre processer i et GMP-reguleret produktionsmiljø. Kurset er tilrettelagt som en kombination af teori, cases og praktisk træning. Følgende emner gennemgås på kurset:
Hvorfor har vi GMP, og hvordan er det opstået?
Hvordan omsættes lovgivning til praksis?
En introduktion til forskellige forretningsprocesser fokuseret på konsekvent at opfylde kundernes krav og øge deres tilfredshed
En introduktion til dokumenthåndtering og udarbejdelse af SOP'er
Rumklasser, sluser, hygiejne og påklædning
Sikring af produktion og processer, samt indretning i en farmaceutisk produktion.
Right First Time, batch records og logbøger
Introduktion til Quality Risk Management, basis, baggrund og tilgang (FMEA) for risikostyring
Introduktion til anvendelse af systematisk problemløsning
Hvad skal man være opmærksom på, når man foretager ændringer i processen?
Herunder introduktion til kvalificering og validering
En introduktion til dataintegritet og serialisering
Eksempler hvor GMP er blevet omgået og warning letters
Logistik, planlægning, opbevaring, håndtering og dokumentation
Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S.
Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.
Kurset giver deltagerne kendskab til:
Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:
21.-22. november 2019, kl. 8.30 – 17.00
Du kan læse mere om pris og tilmelding her
København
Ønsker du at få en grundlæggende viden om GMP?
Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.
Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig.
Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com
AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området.
AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com
