Menu
Er du ansat indenfor life science-industrien, eller ønsker du at skabe en karriere indenfor branchen, men mangler grundlæggende viden om GMP?
Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i begreberne kvalitetsforståelse og patientsikkerhed, udfra gældende GMP-regler, lovgivning og standarder indenfor life science-industrien.
Kurset er målrettet akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-kravene til regulerede produktionsmiljøer indenfor life science, og som endnu ikke har et dybt kendskab eller erfaring indenfor området.
Kurset er særdeles relevant for nyuddannede, der overvejer at søge job indenfor life science-branchen.
Kursusindholdet dækker de lovpligtige træningskrav til ansatte for at kunne udføre processer i et GMP-reguleret produktionsmiljø. Kurset er tilrettelagt som en kombination af teori, cases og praktisk træning. Følgende emner gennemgås på kurset:
Hvorfor har vi GMP og hvordan er det opstået?
Hvordan omsættes lovgivning til praksis?
En introduktion til forskellige forretningsprocesser, fokuseret på konsekvent at opfylde kundernes krav og øge deres tilfredshed
Introduktion til risikovurdering og risikostyring med FMEA-tilgang
Rumklasser, sluser, hygiejne og påklædning
En introduktion til dokumenthåndtering og udarbejdelse af SOP'er
Sikring af produktion og processer, samt indretning i farmaceutisk produktion.
Right First Time, batch records og logbøger
Introduktion til systematisk problemløsning
Hvad skal man være opmærksom på, når man foretager ændringer i processen?
Introduktion til kvalificering og validering
Introduktion til dataintegritet og serialisering
Eksempler hvor GMP er blevet omgået og warning letters
Logistik, planlægning, opbevaring, håndtering og dokumentation
Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S.
Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.
Undervisningen vil blive afholdt på dansk.
Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:
Kurset udbydes flere gange i løbet af 2020:
Du kan læse mere om pris og tilmelding her
AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
2730 Herlev
17. – 18. marts: Grundlæggende GMP
Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer
Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer
5. – 6. maj: Grundlæggende GMP
Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer
Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig.
Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com
AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området.
AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com
Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten.
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse.
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.