Konfigurationsstyring

En dag med grundlæggende indsigt i konfigurationsstyring af IT- og automationsudstyr

Kunne du tænke dig at vide hvilke områder, der bør omfattes af konfigurationsstyring, og hvordan man forbliver i kontrol, uden at miste agilitet? På dette kursus, ser vi nærmere på lovgivningen og myndighedernes forventninger til området, så du får styrket din evne til at udadarbejde konfigurationsstyringsdokumenter. 

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i konfigurationsstyring af IT- og automationsudstyr i den farmaceutiske industri, gennem teori og eksempler. Hvilke områder bør omfattes af konfigurationsstyring, og hvordan sikrer vi at forblive i kontrol uden at miste agilitet? Konfigurationsstyring er et kerneområde som kræver disciplin, men som også kan gøres smidig ved planlagt og standardiseret opbygning. 

Målgruppe

Kurset er målrettet medarbejdere, der gerne vil opnå et grundlæggende kendskab til konfigurationsstyrring i en GxP-reguleret virksomhed, og som endnu ikke har et dybt kendskab eller en lang erfaring med området. 

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker formålet med konfigurationsstyring, samt hvilke lovmæssige krav der ligger til grund. Ved at se nærmere på konfigurationsdokumenteringen, vil vil du blive klogere på vigtigheden af alle elementer i denne proces. Følgende emner vil blive gennemgået på kurset:

Formålet med konfigurationsstyring og lovgivning

Hvorfor har vi konfigurationsstyring, og hvad siger lovgivningen?

Identifikation af emner

Et blik på identifikationen af emner, der bør omfattes af konfigurationsstyring

Konfigurationsdokumentation

Configuration Item List (CIL)

Konfigurationsstyring

Hvad er omfattet af ændringskontrol?

Integration af CIL

Hvordan integreres CIL bedst i et kvalitetssystem?

Bidrag fra leverandør

Leverandørs bidrag til konfigurationsdokumentationen

Review af konfigurationsdokumentation

Hvordan Base Lines og reviewes konfigurationsdokumentation?

Ekspertens rolle

QA, fageksperts og teknikers rolle i konfigurationsstyring

Undervisningen

Kurset varetages af seniorkonsulenter fra AlfaNordic Group A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Undervisningen vil blive afholdt på dansk.

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

Du kan læse mere om pris og tilmelding her:

Sted

AlfaNordic Academy A/S
Stamholmen 193, st. th. 
2650 Hvidovre

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.