Konfigurationsstyring

1 dag med grundlæggende indsigt i konfigurationsstyring af IT- og automationsudstyr

Kunne du tænke dig at vide hvilke områder, der bør omfattes af konfigurationsstyring og hvordan man forbliver i kontrol, uden at miste agilitet? Så tilmeld dig her, og bliv klogere på lovgivningen og myndighedernes forventninger til området, samt styrk din evne til at udadarbejde konfigurationsstyringsdokumenter. 

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i konfigurationsstyring af IT- og automationsudstyr i den farmaceutiske industri, gennem teori og eksempler. Hvilke områder bør omfattes af konfigurationsstyring, og hvordan sikrer vi at forblive i kontrol uden at miste agilitet? Konfigurationsstyring er et kerneområde som kræver disciplin, men som også kan gøres smidig ved planlagt og standardiseret opbygning. 

Målgruppe

Kurset er målrettet medarbejdere, der gerne vil opnå et grundlæggende kendskab til konfigurationsstyrring i en GxP-reguleret virksomhed, og som endnu ikke har et dybt kendskab eller en lang erfaring indenfor området. 

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker formålet med konfigurationsstyring, samt hvilke lovmæssige krav der ligger til grund. Ved at se nærmere på konfigurationsdokumenteringen, vil vil du blive klogere på vigtigheden af alle elementer i denne proces. Følgende emner vil blive gennemgået på kurset:

Formålet med konfigurationsstyring og lovgivning

Hvorfor har vi konfigurationsstyring, og hvad siger lovgivningen?

Identifikation af emner

Et blik på identifikationen af emner, der bør omfattes af konfigurationsstyring

Konfigurationsdokumentation

Configuration Item List (CIL)

Konfigurationsstyring

Hvad er omfattet af ændringskontrol?

Integration af CIL

Hvordan integreres CIL bedst i et kvalitetssystem?

Bidrag fra leverandør

Leverandørs bidrag til konfigurationsdokumentationen

Review af konfigurationsdokumentation

Hvordan baselines og reviewes konfigurationsdokumentation?

Ekspertens rolle

QA, fageksperts og teknikers rolle i konfigurationsstyring

Undervisningen

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • Udarbejdelse af konfigurationsstyringsdokumenter.
  • Lovgivning og myndighedernes forventninger til området.
  • 'Best practise' fra industrien.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

DKr. 3650,00 ekskl. moms

Sted

IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V

Kursuskalender

November

21.-22. november – Grundlæggende GMP

Ønsker du at få en grundlæggende viden om GMP?

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området.

AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com  

© 2019, All rights reserved, AlfaNordic Academy A/S