Medicinsk cannabis

En dag med GMP-regler og lovgivning for dyrkning af medicinsk cannabis

Arbejder du med dyrkning af medicinsk cannabis eller kunne du tænke dig at gøre det? Er du skarp på botanikken, men mangler viden om lovkrav, regler om GACP og GMP? På dette kursus vil du få en grundlæggende introduktion til, hvordan paragrafferne omsættes i praksis, og hvilke krav der sættes til fremstillere af cannabisprodukter. 

Formål

Kurset giver deltagerne en basal forståelse af den tankegang, som er nødvendig for at dyrke medicinsk cannabis – herunder de lovkrav der er til dyrkning af medicinsk cannabis og til kvalitet, dvs. gældende GACP- og GMP-regler, lovgivning og standarder. 

Målgruppe

Kurset er rettet mod gartnere, gartnerimedhjælpere og ufaglærte medarbejdere, som arbejder med dyrkning af medicinsk cannabis.

Kurset er åbent for alle, som endnu ikke har et dybt kendskab eller erfaring indenfor området. 

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de lovpligtige krav om træning indenfor cannabislovgivningen og GMP. Kurset er tilrettelagt med en blanding af teori og praktiske eksempler fra hverdagen, og der vil ligeledes være tid til spørgsmål, erfaringer og fælles diskussioner. Følgende emner gennemgås på kurset:

Den danske lovgivning om medicinsk cannabis

Hvilke krav er der i Danmark? Hvad er forskellen på udviklingsordningen og forsøgsordningen? Hvad må man i de forskellige faser?

Krav til dyrkning og produktion

Hvad er god landbrugspraksis (GACP) og god fremstillingspraksis (GMP)?

GMP-baggrund

Hvorfor har vi GMP, og hvordan er det opstået? Hvordan er GMP forskelligt fra GACP?

Love og regler

Hvordan omsætter vi lovgivning til praksis?

Kvalitet og krav til kvalitetssystemet

Hvad er kvalitet, og hvordan sikrer man en god og ensartet kvalitet?

Hvad betyder det i hverdagen?

Indretning af lokaler, arbejdsprocesser, sluser, personlig hygiejne, rengøring og omklædning.

Inspektioner

Kontrolbesøg fra Lægemiddelstyrrelsen

Logistik

God distributionspraksis, planlægning, opbevaring, håndtering og dokumentation.

Underviseren

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S med stor erfaring indenfor:

  • Myndighedskrav
  • QA
  • Farmaceutisk produktion
  • Undervisning og træning

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • Lovpligtige krav og regler for dyrkning ad medicinsk cannabis i Danmark.
  • GACP- og GMP-krav samt hvorfor de er så vigtige for cannabisproduktion.
  • Formål med Lægemiddelstyrelsens inspektioner.
  • Forståelse af kvalitet og dokumentation.
  • Udfordringer og begrænsninger ved at arbejde i en meget reguleret verden.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

DKr. 3650,00 ekskl. moms

Sted

AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A, 2730 Herlev

Kursuskalender

Marts

17. – 18. marts: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

April

22. april: GMP for studerende

Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer

Maj

5. – 6. maj: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.