Processupport

1 dag med problemløsning og ændringshåndtering i produktionen

Arbejder du med processupport, og mangler du konkrete værktøjer du kan trække på, når der opstår uforudsete hændelser i produktionen? På kurset vil du få styrket dine kompetencer indenfor problemløsning og implementering af ændringer i et GxP-reguleret miljø.

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indføring i håndtering af de udfordringer, der opstår i forbindelse med produktion. Herunder uforudsete hændelser, hvordan det påvirker processen og hvordan det sikres, at det ikke sker igen. 

Målgruppe

Kurset er målrettet akademikere og teknikere, der gerne vil styrke deres kompetencer indenfor problemløsning og implementering af ændringer i et GxP-kontrolleret produktionsmiljø. 

Kursusindhold

Kursusindholdet vil gennemgå, hvordan man kan vurdere og kategorisere hændelser, vurdere kritikalitet af det der er produceret, samt hvad man kan gøre for at lignende hændelser ikke sker igen. Der vil være fokus på, hvilke korrigerende handlinger, der kan foretages, samt hvordan det implementeres for fremtiden. Følgende emner vil ligeledes blive gennemgået på kurset:

Lovgivning

Hændelseshåndtering og implementering af ændringer

Kategorisering af hændelser

Kræves en bemærkning, eller skal der udarbejdes en afvigelsesrapport?

Tid og planlægning

Hvad er tidslinjen, fra der er identificeret en afvigelse, til den skal være afsluttet og en korrigerende handling er implementeret?

CAPA

Udarbejdelse af Corrective Action og Preventive Action

Samarbejde med interessenter

Hvordan kan man samarbejde om at undgå problemerne i fremtiden?

Undervisningen

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S.

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • Håndtering af hændelser i produktionen og håndtering af korrigerende handlinger.
  • Lovgivning og myndighedernes forventninger til området.
  • 'Best practise' fra industrien.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

DKr. 3650,00 ekskl. moms

Sted

IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V

Kursuskalender

Marts

17. – 18. marts: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

April

22. april: GMP for studerende

Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer

Maj

5. – 6. maj: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.