Quality Risk Management

En dag med risikovurdering og -styring

I takt med en stigende efterspørgsel på en mere standardiseret metode at arbejde med risici på, tager vi afsæt i FMEA-modellen, der danner basis for vores måde at arbejde med risikostyring på.

Formål

Kurset vil styrke deltagerens fokus på at identificere og forebygge eventuelle risici i forbindelse med implementering af nye processer. Deltagerne bliver i stand til at forstår samt bruge de anvendte værktøjer indenfor Quality Risk Management. 

Målgruppe

Kurset er målrettet akademikere og teknikere i life science-industrien, som arbejder indenfor produktions- eller kvalitetsområder med risikovurdering og risikostyring. Kurset henvender sig til dem, der ikke har et dybt kendskab og en lang erfaring indenfor området, men gerne vil vide mere om risikovurdering, myndighedernes krav og forventninger til Quality Risk Management i life science-industrien.

Kursusindhold

Der tages udgangspunkt i grundprincipperne for udarbejdelse af en god risikovurdering af virksomhedens processer i henhold til ICH Q9 (Quality Risk Management). Der vil være en kort gennemgang af krav, med praktiske eksempler på, hvor det er gået galt, og hvordan man senere har arbejdet med det i industrien. Følgende emner gennemgås på kurset:

Baggrund

Hvad ligger til grund for måden at arbejde med risikovurdering på?

Den risikobaserede tilgang

Den risikobaserede tilgang og dens indvirkning på vigtige GMP-processer

Diverse teknikker

FMEA/FME(C)A

Værktøjer til risikoanalyse

Værktøjer til risikoanalyse gennemgås med særligt fokus på Ishikawa Analysis, Risk Ranking og Failure Modes Effects (and Critically) Analysis (FME(C)A)

Resultaterne

Resultaterne og hvad så nu...?

Undervisningen

Kurset varetages af seniorkonsulenter fra AlfaNordic Group A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Time & Place

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

Du kan læse mere om pris og tilmelding her:

Sted

AlfaNordic Academy A/S
Stamholmen 193, st. th. 
2650 Hvidovre

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.