Risikovurdering - Fordi alt
ikke er lige vigtigt

1 dag med grundlæggende begreber og koncepter til risikovurdering

Ønsker du at styrke dine kompentencer indenfor risikovurdering og validering af IT- og automatiksystemer? På dette kursus, ser vi nærmere på de begreber og koncepter der knytter sig til risikobaserede tests og validering, og hvad man skal være opmærksom på, når man arbejder indenfor dette felt. 

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i begreber og koncepter til risikobaseret test og validering af IT- og automatiksystemer. Kurset vil styrke deltagernes fokus på at identificere og forebygge eventuelle risici i forbindelse med implementering af nye processer, funktioner eller systemer. 

Målgruppe

Kurset er målrettet medarbejdere, der gerne vil opnå et grundlæggende kendskab til udarbejdelse af risikovurderinger i en GxP-reguleret virksomhed, og som endnu ikke har et dybt kendskab eller en lang erfaring indenfor området.

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de forskellige faser og dertilhørende overvejelser, der er i forbindelse med at gennemføre risikovurderinger for IT- og automatiksystemer. Følgende emner gennemgås på kurset:

Teorien i de forskellige væktøjer til risikovurdering

FMEA, pFMEA, HAZOP m.fl.

Vurdering af risikoelementer

Herunder udstyr, proces eller system

Inddeling af krav

Indeling af krav i kategorier ifht. kritikalitet

Klassificering

Klassificering af risikoelementer

Forebyggelse af identificerende risici

Er der barrierer, der sikrer kvaliteten af processen?

Livscyklus for et risikovurderingsdokument

En gennemgang af de forskellige faser i en risikovurdering, og vigtigheden af at genbesøge den under projektets udvikling

Lovgivning, regulativer og standarder

Hvordan omsættes regulativer til praksis?

Dokumentpakke

Dokumentpakken i forbindelse med risikovurdering

Undervisningen

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • Udarbejdelse af risikovurdering.
  • Lovgivning og myndighedernes forventninger til området.
  • 'Best practice' fra industrien.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.

Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

DKr. 3650,00 ekskl. moms

Sted

IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V

Kursuskalender

Marts

17. – 18. marts: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

April

22. april: GMP for studerende

Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer

Maj

5. – 6. maj: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.