SOP-skrivning

En dag med udarbejdelse af den gode procedure

Hvordan skriver man en god Standard Operating Procedure, der både er retningsgivende og nem for læseren at forstå? På kurset om SOP-skrivning, vil du kunne få viden om de gældende lovkrav til processen, dokumentationskrav, og ‘best practice’ for udarbejdelse af SOP’er, betjeningsvejledninger og instruktioner.

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indføring i SOP-skrivning. Der tages udgangspunkt i lovgivning og ‘best practice’ fra life science-branchen.

Målgruppe

Kurset er målrettet akademikere, teknikere, projektdeltagere og andre, der skal skrive SOP’er i en GMP-reguleret virksomhed, som ønsker at skrive målrettede og lettilgængelige SOP’er og instruktioner.

Kursusindhold

Ideen bag denne type dokumenter er, at sikre en ensartethed i udseendet, når dokumenterne skal vedligeholdes af mange brugere. Gevinsten skulle også gerne være en tidsbesparelse i forbindelse med dokumentredigeringen. På kurset, vil du kunne blive klog på følgende emner:

Lovgivning

Hvad siger lovgivningen om SOP'er, betjeningsvejledninger og instruktioner?

"Business-casen" på din nye SOP

Hvordan påvirkes din SOP?

Målgruppe

Hvad er formålet med din SOP, og hvilke overvejelser har du gjort dig ifht. omfang og målgruppe?

"Den gode SOP"

Hvad kendetegner den gode SOP?

Hvad bør man undgå ved SOP-skrivning?

Redskaber til et skarpt fokus ved SOP-skrivningen

Sprogbrug

Direkte vs. indirekte sprog

Visualisering

Hvordan kan man skabe værdi for læseren, ved at anvende forskellige måder at visualisere på? Eksempelvis ved hjælp af billeder, skabeloner og flow-diagrammer

Kvalitetsstyringssystemet

Hvilken rolle spiller din SOP i det samlede kvalitetsstyringssystem og produktionslandskabet?

En tilgængelig SOP

Fokus på layout, opbygning og læsbarhed

Underviseren

Kurset varetages af seniorkonsulenter fra AlfaNordic Group A/S.

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.

Undervisningen vil blive afholdt på dansk.

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til:

Udarbejdelse af SOP'er
Hvordan opbygning og visualisering anvendes til forbedring af eksisterende SOP'er og nye SOP'er.
Lovgivning og myndighedernes forventninger til området.
'Best practice' fra industrien.