SOP-skrivning - Udarbejdelse af den gode procedure

1 dag med grundlæggende GMP-træning

Hvordan skriver man en god SOP, der både er retningsgivende og nem for læseren at forstå? På kurset om SOP-skrivning, vil du kunne få viden om de gældende lovkrav til processen, dokumentationskrav,  og ‘best practice’ for udarbejdelse af SOP’er, betjeningsvejledninger og instruktioner.

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indføring i SOP-skrivning. Der tages udgangspunkt i lovgivning og ‘best practice’ fra life science-branchen. 

Målgruppe

Kurset er målrettet akademikere, teknikere, projektdeltagere og andre, der skal skrive SOP’er i en GMP-reguleret virksomhed, som ønsker at skrive målrettede og lettilgængelige SOP’er og instruktioner. 

Kursusindhold

Kursusindholdet vil gennemgå gældende lovkrav til processen, dokumentationskrav og ‘best practice’ for udarbejdelse af SOP’er, betjeningsvejledninger og instruktioner.
Følgende emner gennemgås på kurset:

SOP'er, betjeningsvejledning og instruktioner

Hvad siger lovgivningen?

"Business-casen" på din nye SOP

Hvad er konsekvensen af dit skriveri?

Adfærd i et GMP-reguleret produktionsmiljø

Hvad er formålet med din SOP, og hvilke overvejelser har du gjort dig ifht. omfang og målgruppe?

"Den gode SOP"

Hvad kendetegner den gode SOP?

Hvad bør man undgå ved SOP-skrivning?

Redskaber til et skarpt fokus ved SOP-skrivningen

Sprogbrug

Direkte vs. indirekte sprog

Fokus på processen ifht. opbygning, layout og læsbarhed

Hvordan skriver man en let tilgængelig SOP?

Visualisering

Hvordan kan man skabe værdi for læseren, ved at anvende forskellige måder at visualisere på? Eksempelvis ved hjælp af billeder, skabeloner og flow-diagrammer

Underviseren

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø. 

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • Udarbejdelse af SOP'er
  • Hvordan opbygning og visualisering anvendes til forbedring af eksisterende SOP'er og nye SOP'er.
  • Lovgivning og myndighedernes forventninger til området.
  • 'Best practice' fra industrien.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked , når kurset udbydes.

Pris

Information følger

Sted

København

Kursuskalender

Marts

17. – 18. marts: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

April

22. april: GMP for studerende

Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer

Maj

5. – 6. maj: Grundlæggende GMP 

Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten. 
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse. 
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.