Testledelse

1 dag med planlægning og styring af komplekse testforløb

Er du allerede ansat som valideringsansvarlig eller testleder i life science-branchen, og ønsker du en større indsigt i arbejdet med planlægning og styring af komplekse testforløb? Så er dette kursus lige noget for dig. 

Formål

Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i testledelse, herunder udarbejdelse af protokoller, testplaner og afrapportering. Der vil blive gennemgået eksempler på, hvordan man bedst håndterer planlægning, uventede hændelser undervejs i forløbet, hvem der er samarbejdspartner, samt endelig afrapportering. 

Målgruppe

Kurset er målrettet valideringsansvarlige og testledere, der skal kunne planlægge og gennemføre et større test- og kvalificeringsforløb. Herunder udarbejdelse af protokoller og testplaner i en GxP-reguleret virksomhed, og som endnu ikke har et dybt kendskab eller en lang erfaring indenfor området. 

Kursusindhold

Kursusindholdet dækker de forskellige faser og tilhørende dokumenter, der hører med til en kvalificering eller validering, herunder protokoller, testplaner, valideringsafvigelser og afrapportering. Der vil blive sat fokus på selve testeksekveringen, og hvad der ofte kan opstå af hændelser. Deltageren vil få et indblik i, hvem der er samarbejdspartnere i processen, og hvordan samarbejdet bliver konstruktivt. Følgende emner vil blive gennemgået på kurset:

Planlægning af forløbet

Nedbrydning og planlægning af testforløbet og udarbejdelse af dokumenter

Sammenhæng mellem URS og scope af validering

Hvilke parametre skal være tilstede for at sikre et godt resultat?

Opsætning af testplaner

Hvordan opsættes gode testbare testplaner?

Flow i testplaner

I hvilken rækkefølge bør testplanerne eksekveres?

Håndtering af ændringer, utilsigtede hændelser og afvigelser

Hvordan forholder man sig, når der sker uforudsete hændelser?

Materialer og ressourcer

Synlighed over, hvad der skal bruges af materialer og ressourcer

Status

Hvordan man kan give et godt overblik og status over valideringsaktiviteter

Undervisningen

Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S. 

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.

Læringsudbytte

Kurset giver deltagerne kendskab til: 

  • Udarbejdelse af protokoller og rapporter.
  • Lovgivning og myndighedernes forventninger til området.
  • 'Best practise' fra industrien.

Lignende kurser

Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:

Tid og sted

Dato

Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.

Pris

DKr. 3650,00 ekskl. moms

Sted

IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V

Kursuskalender

November

21.-22. november – Grundlæggende GMP

Ønsker du at få en grundlæggende viden om GMP?

Spørgsmål?

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig. 

Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com

AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området.

AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com  

© 2019, All rights reserved, AlfaNordic Academy A/S