Menu
Har du styr på compliance i dine projekter? På dette kursus går vi i dybden med valideringsplanlægning og afrapportering. Vi ser bl.a. nærmere på, hvordan man udarbejder en Validation Master Plan (VMP) og efterfølgende rapport, samt hvilke overvejelser man bør gøre sig.
Kurset giver deltagerne en grundlæggende indsigt i valideringsplanlægning og afrapportering. Det vil blive gennemgået, hvordan en Validation Master Plan (VMP) og efterfølgende rapport udarbejdes, med fokus på IT- og automatikudstyr.
Kurset er målrettet medarbejdere, der gerne vil opnå et grundlæggende kendskab til udarbejdelse af VMP’er i en GxP-reguleret virksomhed, og som endnu ikke har et dybt kendskab eller en lang erfaring indenfor området.
Dette kursus forudsætter grundlæggende kendskab til og erfaring med validering.
Det er et GxP-krav, at firmaer i farmaindustrien identificerer, hvad det kræves af kvalificering og validering for at eftervise, at der er kontrol med de kritiske elementer i produktionen. Disse overvejelser bør forankres i en Validation Master Plan, og efter endt kvalificering og validering, skal det endelige resultat samles i en rapport. Dette kursus giver deltagerne viden om, hvad der bør medtages i en samlet kvalificerings- og valideringspakke, hvordan det bliver organiseret og endeligt afrapporteret. Følgende emner gennemgås på kurset:
Myndighedernes krav og forventninger til udarbejdelse ad Validation Master Plan
Opbygning af dokumentet
Hvad er vigtigt, når man udarbejder sin strategi?
En introduktion til kvalificering, validering og risikovurdering
Hensyn til tid, kvalitet og økonomi
Opsamling og opsummering
Kurset varetages af specialister fra AlfaNordic A/S.
Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.
Kurset giver deltagerne kendskab til:
Vi tilbyder også disse kurser, der måske kunne have din interesse:
Endnu ikke fastlagt.
Kontakt os, hvis du vil have besked, når kurset udbydes.
DKr. 3650,00 ekskl. moms
IDA Conference, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V
17. – 18. marts: Grundlæggende GMP
Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer
Et kursus, målrettet studerende akademikere, der gerne vil opnå en grundlæggende viden om GMP-regulerede produktionsmiljøer
5. – 6. maj: Grundlæggende GMP
Bliv klogere på de mange facetter indenfor GMP og risikovurdering i GMP-regulerede produktionsmiljøer
Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte mig.
Frank Winther-Hinge
Managing Director & Partner
M: +45 5059 1598
E: fwh@alfanordic.com
AlfaNordic Academy A/S er en strategisk leverandør af kurser og talenter til førende danske og internationale virksomheder indenfor life science-området.
AlfaNordic Academy A/S
Lyskær 8A
DK-2730 Herlev
CVR.nr.: 39335042
Tlf.: 42 36 80 00
Mail: academy@alfanordic.com
Vi benytter os af cookies for at generere statistik samt optimere brugervenligheden og funktionaliteten.
I vores cookiepolitik kan du finde mere information om vores brug af cookies og hvordan man sletter eller blokerer disse.
Hvis du ikke aktivt foretager et valg, men fortsætter med dit besøg på vores hjemmeside, samtykker du til vores anvendelse af cookies.